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卡卡湾88產品
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BXTM血清腫瘤相關物質檢測試劑盒
產品信息 產品功效 規格

預期用途:健康人群的腫瘤早期篩查和發現
腫瘤患者的療效動態監測
晚期腫瘤轉移監測指標
產品信息:
§自主知識產權
§敏感性高、特異性強。
獨有技術去除雜蛋白,提高抗幹擾能力,準確率高。
§檢測瘤譜廣,重複性好。
可檢測多達三十餘種常見惡性腫瘤
§醫保項目,費用低廉。
§操作簡便,無需貴重儀器。
檢測機理:
通過實驗深入研究,本試劑檢測機理為:
(1)現有的80%的主要腫瘤標誌物為糖基類蛋白質,在本試驗條件下,這些糖基類蛋白質糖鏈上的多糖糖胺類物質被水解,水解下的唾液酸基和血清中的遊離唾液酸與本試劑發生顯色反應。

(2)當腫瘤發展、浸潤、轉移時,膠原組織、彈性蛋白甚至於骨組織受到破壞,在本試驗條件下,這些物質中被水解下的羥脯氨酸和本試劑發生顯色反應。

(3)由於本試劑與唾液酸等組成糖蛋白糖鏈的多糖糖胺類物質和羥脯氨酸等氨基酸類物質,可在同一反應體係下共同反應,使顯色疊加,因而大大提高了檢測的靈敏性。
臨床研究
  卡卡湾88公司的專家在二十世紀八十年代即開始研究開發新的腫瘤標誌物檢測試劑。期間在以下七家三級甲等醫院進行了臨床試驗:
  北京大學腫瘤醫院
  山東大學齊魯醫院 
  蘭州軍區總醫院
  濟南軍區總醫院
  山東省腫瘤醫院
  山東省立醫院
  濟南市中心醫院

北京大學腫瘤醫院
分組
例數
均值
陽性
敏感性(%)
特異性(%)
腫瘤病人
96
104.30±20.40
67
69.79
——
健康人
44
82.77±7.56
1
——
97.73

齊魯醫院
分組
例數
均值
陽性
敏感性(%)
特異性(%)
腫瘤病人
791
111.77±26.18
587
74.21
——
非腫瘤病人
752
83.46±18.54
166
——
77.93
健康人
396
78.21±8.96
5
——
98.74

臨床考核總統計表:
分組
例數
均值
陽性
敏感性(%)
特異性(%)
腫瘤病人
2343
110.93±23.54
1904
81.26
——
非腫瘤病人
1336
79.25±15.71
187
——
86.00
健康人
1844
74.67±8.45
12
——
99.35
  
多家醫院臨床驗證表明,本試劑可用於腫瘤的篩查、輔助診斷和療效動態監測。
  本試劑具有檢測瘤譜廣,靈敏度高,特異性強,重複性好,操作簡便,費用低廉,易於推廣的特點,是我國自主開發,具有獨立知識產權的產品。


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